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Anvisa aprova Ozivy: primeiro medicamento nacional à base de semaglutida após fim da patente

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Time Voy

Escrito com base em estudos científicos
Tempo de leitura: 5 min
Atualizado em 26/06/2026
Aviso Importante:

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a avaliação médica individualizada. O uso de medicamentos para queda capilar deve ser feito somente com prescrição e acompanhamento médico. A automedicação pode causar efeitos adversos e riscos à saúde. ​‍

O mercado brasileiro de medicamentos para diabetes e obesidade acaba de ganhar um novo capítulo. A Anvisa publicou nesta terça-feira, 26 de maio de 2026, o registro do Ozivy, desenvolvido pelo laboratório EMS, laboratório farmacêutico do Brasil.

É a primeira semaglutida de origem nacional autorizada no Brasil desde que a patente da Novo Nordisk expirou, em 20 de março. A aprovação foi formalizada pela Resolução 2.122/2026 no Diário Oficial da União.

O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Não há, ainda, indicação para obesidade. Mas a chegada do primeiro concorrente nacional representa uma virada importante num mercado que, até agora, era exclusivo da multinacional dinamarquesa Novo Nordisk.

Nota:

Ozivy não é o "primeiro genérico do Ozempic", tecnicamente isso não é correto. A diferença está na forma como a molécula é fabricada e tem implicações práticas para médicos e pacientes. Entenda aqui por que o Ozivy não é um genérico do Ozempic.

O que é o Ozivy e quem fabrica

O Ozivy é um medicamento à base de semaglutida sintética, desenvolvido e fabricado pela EMS, um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil. Lembrando que a semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como o Ozempic e o Wegovy.

O pedido de registro foi apresentado à Anvisa ainda em 2023, antes mesmo da queda da patente, e passou por análise técnica de eficácia, segurança e qualidade.

Ozivy foi aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2

A indicação aprovada é exclusivamente o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, o mesmo que o Ozempic. Para emagrecimento, seria necessário um processo de registro separado com doses e estudos próprios, similar ao que a Novo Nordisk fez com o Wegovy.

Quem usa ou quer iniciar tratamento para obesidade ainda depende dos produtos aprovados para essa indicação, com o Wegovy e o Mounjaro (tirzepatida).

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O que muda para quem usa Ozempic nas farmácias

No curto prazo, pouca coisa muda na prateleira. A aprovação do Ozivy é o registro regulatório, não o lançamento comercial. A EMS ainda precisa definir preço, distribuição e disponibilidade. Esses detalhes devem ser divulgados nos próximos dias ou semanas.

Mas a chegada do primeiro concorrente nacional representa uma mudança estrutural. Até agora, a Novo Nordisk tinha exclusividade absoluta sobre a semaglutida injetável no Brasil.

Com o Ozivy aprovado e 17 pedidos de registro em análise na Anvisa, a concorrência começa a se formar. A tendência histórica indica reduções de 35% a 60% nos preços ao longo do tempo com múltiplos fabricantes.

Veja o cenário completo em Semaglutida genérica: guia completo.

Outros produtos de semaglutida disponíveis no Brasil

  • Ozempic (Novo Nordisk): aprovado para diabetes tipo 2, usado frequentemente off-label para emagrecimento.
  • Wegovy (Novo Nordisk): aprovado para obesidade e sobrepeso com comorbidades; indicação cardiovascular aprovada em fevereiro de 2026.
  • Extensior e Poviztra (Eurofarma): semaglutida biológica produzida em parceria com a Novo Nordisk, ou seja, não são concorrentes diretos do Ozempic, mas fazem parte de uma estratégia de parceria e transferência de tecnologia.
  • Ozivy (EMS): semaglutida sintética, aprovada para diabetes tipo 2 em 26 de maio de 2026. Primeiro concorrente nacional independente.

O que esperar nos próximos meses

A aprovação do Ozivy é o começo de um movimento que deve se intensificar ao longo de 2026 e 2027. Com a patente da semaglutida caída desde março, outros laboratórios com pedidos em análise na Anvisa devem seguir o mesmo caminho.

Quando dois ou mais concorrentes estiverem disponíveis nas prateleiras, a tendência histórica aponta para quedas progressivas de preço, que no Brasil costumam chegar a 35% a 60% em relação ao produto de referência.

O Ozivy, por ora, serve para quem tem diabetes tipo 2 e busca uma alternativa ao Ozempic. Para quem trata obesidade, o cenário muda quando houver aprovação de doses equivalentes ao Wegovy, o que depende de um processo de registro separado pela EMS.

Vale acompanhar os comunicados da empresa e as atualizações da Anvisa.

O que lembrar

  • A Anvisa aprovou o Ozivy (EMS) em 26 de maio de 2026: primeira semaglutida nacional após a queda da patente da Novo Nordisk
  • A indicação aprovada é para diabetes tipo 2. Não há indicação para emagrecimento nesta aprovação
  • Ozivy não é um genérico do Ozempic: é semaglutida sintética, com via regulatória própria. Entenda a diferença
  • Preço e data de chegada às farmácias ainda não foram divulgados pela EMS
  • A concorrência que começa com o Ozivy tende a pressionar os preços ao longo de 2026 e 2027
Voy Saúde
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Perguntas Frequentes

Na Voy, garantimos que tudo o que você lê em nosso blog é revisado e aprovado por profissionais de saúde. No entanto, as informações fornecidas não substituem aconselhamento, diagnóstico ou tratamento médico profissional. Elas não devem ser utilizadas como orientação médica individual.